В России запущено промышленное производство первой отечественной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) — препарата «Цегардекс», разработанного биофармацевтической компанией «Нанолек» в партнерстве с НПК «Комбиотех». Производство организовано в Кировской области по полному технологическому циклу — от получения антигена до выпуска готовой лекарственной формы.
Как сообщили в компании и Фонде развития промышленности (ФРП), новый препарат защищает от четырёх наиболее опасных типов вируса (6, 11, 16 и 18), которые, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), вызывают более 95% случаев рака шейки матки, а также ряд других онкологических заболеваний.
Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало вакцину в марте 2025 года, разрешив её применение среди взрослых граждан в возрасте от 18 до 45 лет. Клинические исследования с участием подростков 9–17 лет завершились в августе 2025 года, и расширение показаний для несовершеннолетних ожидается в феврале 2026 года.
По словам генерального директора «Нанолека» Евгения Баринова, первые партии вакцины поступят в гражданский оборот во второй половине 2026 года, а уже к 2027 году компания планирует полностью закрыть потребность российской системы здравоохранения в препарате против ВПЧ. В дальнейшем предполагается вывести «Цегардекс» и на международный рынок.
Производственная мощность открытого участка в Кировской области составляет не менее 600 тысяч доз в год, а после запуска второго участка, запланированного на 2027 год, выпуск увеличится до трёх миллионов доз ежегодно. Это позволит не только обеспечить потребности внутреннего рынка, но и экспортировать препарат.
Общий объём инвестиций в проект составляет 7,5 млрд рублей, из которых 950 млн рублей предоставлены Фондом развития промышленности в виде льготного займа по программе «Проекты развития» для закупки высокотехнологичного оборудования.
Создание российской вакцины против ВПЧ имеет стратегическое значение: до сих пор в стране использовались только зарубежные препараты — «Церварикс» (Великобритания) и «Гардасил» (Нидерланды). Сравнительные клинические испытания, проведённые в Сеченовском университете, показали, что по безопасности и эффективности «Цегардекс» полностью сопоставим с «Гардасилом».
Вакцинация против ВПЧ доказала свою эффективность в профилактике предраковых состояний и снижении заболеваемости раком шейки матки. В России это заболевание занимает второе место по распространённости среди женщин 14–45 лет и является ведущей причиной онкологической смертности среди женщин до 44 лет. По данным Минздрава, у 30% пациенток болезнь выявляется уже на поздних стадиях, а летальность в первый год после постановки диагноза достигает 11,7%.
Включение вакцинации от ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) планируется на 2026 год, что станет возможным именно благодаря запуску отечественного производства. Сейчас вакцинация проводится бесплатно лишь в 43 регионах России в рамках региональных программ для детей и подростков.
Запуск «Цегардекса» стал первым этапом масштабной инвестиционной программы компании объёмом более 15 млрд рублей, направленной на развитие отечественного производства вакцин. В ближайшие годы планируется также организация выпусков препаратов против менингококковой инфекции и ветряной оспы. Эти проекты реализуются в рамках Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней РФ до 2035 года, которая предполагает создание в России замкнутого цикла производства всех ключевых вакцин.
